GMP|我国GMP与欧盟GMP的区别?|新修订药品GMP实施解答-GMP-沧州海康药用包装

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新修订药品GMP实施解答（一）

问：无菌药品需共线生产时，可行性评估应考虑哪些方面？答：新修订药品GMP第四十六条（一）至（六）对生产区厂房、生产设施和设备作了明确的规定。建议从以下方面进行评估：

gmp|新版gmp|gmp标准

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJD.html

我国GMP与欧盟GMP的区别?

新版的GMP接近欧盟GMP要求。下面将从制药工艺与设备这两个方面来具体阐述欧盟GMP与我国现行GMP的不同要求，这些不同主要反映在无菌药品上。

http://www.czdeheng.com/news/WGGMPYOMGMPDQB.html

新修订药品GMP实施解答（二）

问：规范中没有提及“消毒剂轮换”，是否说消毒剂可以不轮换？答：药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定：“应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒剂的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测，及时发现耐受菌株及污染情况。”

gmp|gmp认证|gmp培训

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDE.html

新修订药品GMP实施解答（六）

1.口服固体制剂的空气净化系统在不生产时间停运，在生产前的一定时间前开启，并经过验证，该时间段可以到达自净。这种做法是否符合药品GMP的要求？答：药品生产质量管理规范要求药品生产企业应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

gmp|gmp基础知识

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDL.html

新修订药品GMP实施解答（三）

问题1：非最终灭菌小容量注射剂的洗瓶、灌封、配料的洁净级别如何划分？它们的辅助功能间与其生产操作间的洁净级别一定要相同吗？如操作间是B级背景下的A级，它的辅助间是B级可以吗？

gmp|gmp认证

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDS.html

新修订药品GMP实施解答（四）

1.问：固体制剂车间多品种生产时，除洁净走廊保持正压防止交叉污染以外，是否还需要采取别的措施，比如加穿洁净服、设置气锁进行隔离等？答：企业生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百九十七条列举了数种防止污染和交叉污染的措施，采用压差控制便是其中之一。

gmp|新版gmp|gmp培训

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDS437.html

1.问：如何体现计算机记录的真实性和可靠性？在质量记录中直接使用Word和Excel可以吗？电子记录可以替代纸质打印记录吗？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百六十三条规定：如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录；应当使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。

gmp|gmp论坛

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDW.html

新修订药品GMP实施解答（七）

1.问：我公司的天平、酸度计、压力表、压差计量具等均按照规定由法定计量检定机构定期检定。但一些易损的，且用量大的玻璃量具由我公司自行校准，是否被认可？答：校准是在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。

GMP

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDQ.html

螺纹口玻璃瓶

我们保证拿出最好质量产品回馈客户，服务好，永远把产品质量放在第一位，似质量就是公司的生命，时刻为客户着想。希望有更多的客户与我们合作，共创辉煌。

螺纹瓶|螺纹玻璃瓶|螺纹玻璃管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLZSGZBLP946234546578906.html

公司发展史

2020年，是崭新的一年，我们保证拿出最好质量产品回馈客户，服务好，永远把产品质量放在第一位，似质量就是公司的生命，时刻为客户着想。希望有更多的客户与我们合作，共创辉煌。

口服液玻璃瓶|管制注射剂瓶|西林瓶|管制螺纹口玻璃瓶|精油瓶

http://www.czdeheng.com/news/GSFZS8866.html

管制瓶

沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位。主要生产药用玻璃瓶，管制抗生素瓶，管制螺纹口瓶，口服液瓶，试剂瓶，化妆品瓶，精油瓶，针剂塑料托，口服液塑料托，铝盖，铝塑组合盖，全撕开铝盖，电子吸塑包装，食品吸塑制品，电动锁盖机，小型定量灌装机等产品。

管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZP540.html

管制螺纹口玻璃瓶

沧州海康药用包装有限公司是一家严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位，是国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。我公司建于1986年,占地面积5.3万平方米，现在职工700多人，其中各类专业技术人员200多人，企业下设三个分公司，主要生产玻璃瓶，药用玻璃瓶，管制玻璃瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺纹口瓶，试剂瓶，化妆品瓶，精油瓶，针剂塑料托，口服液塑料托，铝盖，铝塑组合盖，全撕开铝盖，电子吸塑包装，食品吸塑制品，电动锁盖机，小型定量灌装机。技术力量雄厚，工艺设备先进，检测系统完备，生产经验丰富。

管制瓶|异形管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/NGBLLWKGZP.html

西林瓶

沧州海康药用包装有限公司是一家严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位，是国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。

西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/XLP168.html

管制玻璃瓶

异形管制瓶|异型瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLYXGZP.html

管制玻璃瓶

沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位。主要生产药用玻璃瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺纹口瓶，试剂瓶，抗生素瓶，化妆品瓶，精油瓶，针剂塑料托，口服液塑料托，铝盖，铝塑组合盖，全撕开铝盖，电子吸塑包装，食品吸塑制品，电动锁盖机，小型定量灌装机等产品。

管制玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/gzblp04.html

模制玻璃瓶

模制玻璃瓶是药品包装中最常用的容器包装之一。沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位。

模制玻璃瓶|模制瓶

http://www.czdeheng.com/products/MZBLP525.html

口服液瓶

口服液瓶是包装口服液的容器，是药品包装中常用的容器包装之一。沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。

口服液瓶|口服液玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/KFYP666.html

螺纹口玻璃瓶

沧州海康公司引进国内先进生产设备,专业生产螺纹口玻璃瓶,管制螺口瓶,模制螺纹口玻璃瓶等,已成功为200多家客户设计开发出美观大方的螺纹口玻璃瓶和印字螺口玻璃瓶包装，帮助客户能够更好更美观的包装产品，螺纹口玻璃瓶规格齐全，欢迎选购,选购热线:0317-8222288

螺纹口玻璃瓶|螺纹玻璃瓶|螺纹玻璃管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/LWKBLP727.html

铝盖

瓶盖型号种类繁多，样式齐全，欢迎选购。沧州海康是专业生产药用玻璃瓶,医用玻璃瓶,口服液瓶，棕色药瓶，抗生素瓶,螺纹口瓶,广口瓶，吸塑内托，铝盖，铝塑组合盖，丁基胶塞，硅胶塞，药用PVC片材，小型定量灌装机，电动锁盖机。技术力量雄厚，工艺设备先进，检测系统完备，生产经验丰富。

铝盖

http://www.czdeheng.com/products/LG109734593.html

低硼硅口服液玻璃瓶

沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位。

低硼硅玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/DPGKFYBLP.html

管制瓶

欢迎光临管制瓶生产厂家沧州海康药用包装有限公司,公司管制瓶通过国家食品药品管理局一类包材注册认证,管制瓶质优价廉,管制瓶产量大,产品远销世界各地!服务热线:0317-8222288

管制瓶|管制玻璃瓶|管制药用瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZP462.html

药用玻璃瓶

欢迎光临管制瓶(药用玻璃瓶)生产厂家沧州海康药用包装有限公司,公司通过国家食品药品管理局一类包材注册认证,玻璃瓶产量大,产品远销世界各地!服务热线:0317-8058808

药用玻璃瓶|管制玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLNGBLGZZSJPDK.html

药用玻璃瓶

异型瓶|异形管制瓶|管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/YXGZP.html

管制玻璃瓶

管制瓶|口服液瓶|管制螺纹口玻璃瓶|试剂瓶|管制注射剂瓶

http://www.czdeheng.com/products/gzblp01.html

口服液瓶

http://www.czdeheng.com/products/KFYP0171109781812.html

口服液瓶

http://www.czdeheng.com/products/KFYP765828.html

透明口服液瓶

透明口服液瓶是包装口服液的容器，是药品包装中常用的容器包装之一。沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位。

透明口服液瓶|5ml口服液瓶|10ml口服液瓶|20ml口服液瓶|30ml口服液瓶

http://www.czdeheng.com/products/TMKFYP.html

口服液瓶生产厂家

口服液瓶是包装口服液的容器，是药品包装中最常用的容器包装之一。沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位。

口服液瓶|口服液玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/news/KFYPSCCJ.html

广口瓶

沧州海康提供最为精准的广口瓶规格信息，主要生产: 广口瓶,广口玻璃瓶，为你提供最准确广口瓶规格价格,以及广口瓶的参数、型号、图片,还包括了广口瓶最新行业信息。

广口瓶|广口玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/GKP128.html

玻璃瓶生产厂家

玻璃瓶生产厂家|玻璃瓶厂

http://www.czdeheng.com/news/BLPSCCJ.html

A型口服液瓶

沧州海康为你提供优质A型口服液瓶，主要生产药用玻璃瓶，口服液瓶，口服液玻璃瓶，抗生素瓶，管制螺纹口瓶，试剂瓶，化妆品瓶，精油瓶，针剂塑料托，口服液塑料托，铝盖，铝塑组合盖，全撕开铝盖，电动锁盖机，小型定量灌装机。技术力量雄厚，工艺设备先进，检测系统完备，生产经验丰富。

A型口服液瓶

http://www.czdeheng.com/products/AXKFYP19.html

管制螺旋口玻璃瓶

海康公司主要生产低硼硅玻璃管制瓶，中性硼硅玻璃管制瓶，高硼硅玻璃管制瓶，玻璃瓶，药用玻璃瓶，管制玻璃瓶，西林瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺旋口玻璃瓶，螺纹口玻璃瓶，试剂瓶，样品瓶，化妆品瓶，精油瓶，针剂塑料托，口服液塑料托，铝盖，铝塑组合盖，全撕开铝盖，电子吸塑包装，食品吸塑制品，电动锁盖机，小型定量灌装机。

管制螺旋口玻璃瓶|螺旋口瓶|螺口瓶螺|纹口瓶|管制螺纹口玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZLXKBLP.html

口服液制剂工艺与设备的合理性

抗生素瓶去热原的配置，即“350℃持续5min”；有些设备在配置口服液瓶的洗瓶机时，仍按抗生素瓶要求（一超+三水三气）或在循环水系统仍用0.22μm过滤。这些配置是否有此必要？笔者认为，在符合GMP的同时，也要符合药品生产工艺的实际，更要考虑到其经济性和合理性。

口服液瓶|口服液玻璃瓶|药用玻璃瓶|试剂瓶|螺旋口瓶

http://www.czdeheng.com/CAIGO/KFYZJGYYSBDHLX.html

抗生素瓶冻干设备的现状

从抗生素瓶冻干粉针、粉针设备的现状出发，探讨了其问题的所在，并结合实例建议性提出了此类设备的提高思路。为此，笔者将围绕着抗生素瓶类洗瓶机、隧道式灭菌干燥机、分装或半(全)加塞灌封机、轧盖机四类设备怎样提高而展开。

抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/news/KSSPDGSBDXZ.html

抗生素瓶洗瓶机的概要及选择要点

在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中，抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材，相应无菌生产工艺要求抗生素玻璃瓶需经纯化水粗洗、注射用水精洗以及洁净压缩空气吹洗。抗生素玻璃瓶洗瓶机从进瓶、粗洗、水气精洗到出瓶，其清洗一般为瓶子外壁喷淋及内壁反冲，其最后一道气冲工序后须直接进入100级层流保护至后道工序。

抗生素瓶|西林瓶|中性硼硅管制瓶|洗瓶机

http://www.czdeheng.com/news/KSSPXPJDGYJXZYD.html

抗生素瓶冻干粉针、粉针设备的现状与提高思路

抗生素瓶冻干粉针、粉针设备尤为关键。为此，笔者将围绕着抗生素瓶类洗瓶机、隧道式灭菌干燥机、分装或半(全)加塞灌封机、轧盖机四类设备怎样提高而展开。但愿人们能通过此文有所感悟、有所启发、有所旁及。

抗生素瓶|冻干粉针瓶|中性硼硅玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/news/KSSPDGFZFZSBDXZYTGSL.html

全球医药包装市场规模将达623亿美元

中国医药包装市场的发展将受到国内制药行业逐步推行与发达国家看齐的GMP标准的驱动，而这必将推动中国医药包装系统的全面升级。

医药包装

http://www.czdeheng.com/CAIGO/yybzz.html

康希诺新冠疫苗进入临床实验

3月18日，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）「Ad5-nCoV」已经通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。

疫苗瓶|疫苗包装瓶|疫苗玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/news/KXNXGYMJRLCSY.html

药用玻璃瓶标准提升技术需升级

目前医药行业普遍采用的是低硼硅玻璃，在技术指标上存在差距，如果将低硼硅玻璃全部升级为中性硼硅玻璃，不仅成本令生产企业难以承受，同时也存在现有中性硼硅产能无法保质保量满足供应的风险。

药用玻璃瓶|口服液瓶|口服液玻璃瓶|西林瓶

http://www.czdeheng.com/news/YYBLPBZTSJSXSJ.html

海康药用玻璃瓶特点

药用玻璃瓶经过1600度高温融化塑形等工艺制作出来的一种容器，可以根据不同的模具生产出不同形状的玻璃瓶

药用玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/news/HKYYBLPTD.html

海康为您介绍药用玻璃瓶包装的划分

药用玻璃瓶包装分为：输液剂包装口服液包装片剂，胶囊包装粉针剂包装水针剂包装。

药用玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/CAIGO/201462015528155.html

海康玻璃瓶赢得广大用户的信赖

沧州海康药用包装有限公司是专业生产药用玻璃瓶的企业，具有20多年的生产玻璃瓶经验，目前主要生产的有口服液瓶、胶囊瓶、药酒瓶、红花油瓶、风油瓶、精油瓶等多种药瓶，广泛的用于医药行业，保健品行业和食品行业，无论是销往哪个行业，都需要我们认真负责。

海康玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/news/HKBLPYDGDYHDXL.html

药用玻璃瓶厂家

高效率的生产，先进的生产工艺，强大的供货能力，优良的质量保证，完善的售后服务，使我公司成为您可信赖的合作伙伴。我公司真诚希望与您携手并进，共创辉煌。

药用玻璃瓶厂家|药用玻璃瓶厂

http://www.czdeheng.com/news/YYBLPCJ.html

口服液瓶铝盖药包材的日常监管存在问题和建议

口服液瓶铝盖是一种与口服液瓶配套使用的药包材，以密封性能较好、携带使用方便广泛应用于口服液、口服溶液剂的包装，注册名有口服液瓶铝塑组合盖、口服液瓶易刺铝盖等（文中统称为口服液瓶铝盖），有些产量较大的药品生产企业一个月消耗铝盖的数量就达上千万只。

口服液瓶|管制口服液瓶|药包材|口服液铝盖|铝塑组合盖

http://www.czdeheng.com/CAIGO/KFYPLGYBCDRCJGCZWTHJY.html

玻璃瓶

沧州海康为你提供优质玻璃瓶，主要生产药用玻璃瓶，管制玻璃瓶，西林瓶，口服液瓶，抗生素瓶，管制注射剂瓶，螺纹口玻璃瓶，试剂瓶，样品瓶，化妆品玻璃瓶，模制瓶，广口瓶，精油瓶。

玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/BLP3.html

广口瓶规格

广口瓶规格|广口瓶

http://www.czdeheng.com/news/GKPGG.html

口服液玻璃瓶

沧州海康为你提供优质口服液玻璃瓶，主要生产药用玻璃瓶，管制玻璃瓶，西林瓶，口服液瓶，抗生素瓶，管制注射剂瓶，螺纹口玻璃瓶，试剂瓶，样品瓶，化妆品玻璃瓶，模制瓶，广口瓶，精油瓶，食品吸塑包装，电子吸塑包装，药用塑料托，针剂塑料托，口服液塑料托，铝盖，铝塑组合盖，全撕开铝盖，电动锁盖机，小型定量灌装机。技术力量雄厚，工艺设备先进，检测系统完备，生产经验丰富。

口服液玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/KFYBLP978.html