新修订药品GMP实施解答|药品|GMP-新修订药品GMP实施解答-沧州海康药用包装

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新修订药品GMP实施解答（七）

1.问：我公司的天平、酸度计、压力表、压差计量具等均按照规定由法定计量检定机构定期检定。但一些易损的，且用量大的玻璃量具由我公司自行校准，是否被认可？答：校准是在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。

GMP

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDQ.html

新修订药品GMP实施解答（二）

问：规范中没有提及“消毒剂轮换”，是否说消毒剂可以不轮换？答：药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定：“应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒剂的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测，及时发现耐受菌株及污染情况。”

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http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDE.html

新修订药品GMP实施解答（一）

问：无菌药品需共线生产时，可行性评估应考虑哪些方面？答：新修订药品GMP第四十六条（一）至（六）对生产区厂房、生产设施和设备作了明确的规定。建议从以下方面进行评估：

gmp|新版gmp|gmp标准

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJD.html

新修订药品GMP实施解答（三）

问题1：非最终灭菌小容量注射剂的洗瓶、灌封、配料的洁净级别如何划分？它们的辅助功能间与其生产操作间的洁净级别一定要相同吗？如操作间是B级背景下的A级，它的辅助间是B级可以吗？

gmp|gmp认证

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDS.html

新修订药品GMP实施解答（四）

1.问：固体制剂车间多品种生产时，除洁净走廊保持正压防止交叉污染以外，是否还需要采取别的措施，比如加穿洁净服、设置气锁进行隔离等？答：企业生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百九十七条列举了数种防止污染和交叉污染的措施，采用压差控制便是其中之一。

gmp|新版gmp|gmp培训

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDS437.html

1.问：如何体现计算机记录的真实性和可靠性？在质量记录中直接使用Word和Excel可以吗？电子记录可以替代纸质打印记录吗？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百六十三条规定：如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录；应当使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。

gmp|gmp论坛

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDW.html

新修订药品GMP实施解答（六）

1.口服固体制剂的空气净化系统在不生产时间停运，在生产前的一定时间前开启，并经过验证，该时间段可以到达自净。这种做法是否符合药品GMP的要求？答：药品生产质量管理规范要求药品生产企业应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

gmp|gmp基础知识

http://www.czdeheng.com/news/XXDYPGMPSSJDL.html

西林瓶

西林瓶又称：硼硅玻璃或钠钙玻璃管制（模制)注射剂瓶，是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品,瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致.瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身.一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。

西林瓶|海康西林瓶|海康西林瓶优惠|管制西林瓶|抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/products/XLP8866.html

中性硼硅西林瓶

为了有效的解决药用玻璃管耐酸、碱性弱的问题，一些小容量注射剂、冻干粉针剂等高端药品应采用中性硼硅西林瓶，该种中性硼硅西林瓶质量稳定，膨胀系数优、耐强酸、碱性强、耐强冷、耐高热、耐机械强度高，在药物有效期内不与所盛药液产生相溶性，不脱片，适用范围广，适用于各种盛小容量注射剂、冻干粉针剂等高端药品的药用玻璃容器。

中性硼硅西林瓶|管制玻璃瓶|西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/ZXPGXLP.html

A型口服液瓶

A型口服液瓶是包装口服液的容器，是药品包装中最常用的容器包装之一。沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。严格按照GMP标准建设实施的现代化企业，是中国医药包装协会会员单位。主要生产药用玻璃瓶，口服液瓶，管制抗生素瓶，管制螺纹口瓶，试剂瓶，抗生素瓶，化妆品瓶，精油瓶，针剂塑料托，口服液塑料托，铝盖，铝塑组合盖，全撕开铝盖，电子吸塑包装，食品吸塑制品，电动锁盖机，小型定量灌装机等产品。

A型口服液瓶|口服液瓶

http://www.czdeheng.com/products/AXKFYP608.html

30ml西林瓶

沧州海康药用包装有限公司年产各类西林瓶4亿支。产品包括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶，包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

10ml西林瓶|25ml西林瓶|西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP30.html

2ml西林瓶

2ml西林瓶|3ml西林瓶5ml西林瓶|7ml西林瓶|10ml西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP635.html

25ml西林瓶

沧州海康药用包装有限公司年产各类西林瓶4亿支。规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛装的药品包括生物制品、基因药物、多肽合成药物、注射用水、抗癌药物、血液制品、化学药品。

25ml西林瓶|西林瓶|管制西林瓶|中性硼硅西林瓶|抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP25.html

透明管制口服液瓶

透明口服液玻璃瓶为管制技术生产，瓶口有A型口和C型口，配不同类型的盖子，可用于各种药品与保键品口服液的包装容器，透明口服液管制瓶有直观性，口服液颜色较漂亮的比较适用于此包装

口服液瓶|透明口服液瓶|透明管制口服液瓶

http://www.czdeheng.com/products/tmgzkfyp.html

西林瓶

沧州海康西林瓶规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛装的药品包括生物制品、基因药物、多肽合成药物、注射用水、抗癌药物、血液制品、化学药品。

西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/XLP634.html

采购药用玻璃瓶的注意事项?

采购药用玻璃瓶首先要看生产厂家的合法资质尤其是药包材的注册证。条件容许最好到药包材生产厂家实地考察一下看看硬件软件合不合药厂的要求。还有实地考察也可以杜绝一些皮包公司的介入。

口服液瓶|口服液玻璃瓶|药用玻璃瓶|试剂瓶|螺口瓶

http://www.czdeheng.com/news/CGYYBLPDZYSX969160.html

抗生素玻璃瓶

沧州海康公司年产各类抗生素玻璃瓶4亿支。产品囊括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃类别，包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

抗生素瓶|管制瓶|抗生素玻璃瓶|抗生素瓶|管制抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/products/KSSBLP16.html

管制抗生素玻璃瓶

沧州海康公司年产各类抗生素瓶4亿支。产品包括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅抗生素瓶、中性硼硅抗生素瓶、硼硅抗生素瓶玻璃类别，包括国产原料及进口原料，抗生素瓶规格齐全，欢迎选购,选购热线:0317-8222288

管制瓶|药用瓶|抗生素玻璃瓶|抗生素瓶|管制抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZKSSBLP.html

管制注射剂玻璃瓶

沧州海康公司年产各类管制注射剂玻璃瓶4亿支。产品包括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃类别，包括国产原料及进口原料。管制注射剂玻璃瓶规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

管制注射剂玻璃瓶|注射剂瓶|管制瓶|抗生素玻璃瓶|西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZZSJBLP.html

管制注射剂玻璃瓶

沧州海康药用包装有限公司专业生产管制注射剂玻璃瓶,口服液瓶,西林瓶,样品瓶,试剂瓶,化妆品瓶等。材质包括低硼硅，中性硼硅玻璃类别，管制注射剂玻璃瓶产量大。产品型号种类繁多，样式齐全，欢迎选购。

管制注射剂玻璃瓶|硼硅玻璃瓶|管制瓶|西林瓶|抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZZSJBLP944.html

管制注射剂瓶

我们保证拿出最好质量产品回馈客户，服务好，永远把产品质量放在第一位，似质量就是公司的生命，时刻为客户着想。希望有更多的客户与我们合作，共创辉煌。

西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZZSJP72.html

棕色抗生素瓶

棕色抗生素瓶|抗生素瓶|药用抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/products/zzkssp.html

螺纹口玻璃瓶

螺纹瓶|螺纹玻璃瓶|螺纹玻璃管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLZSGZBLP946234546578906.html

棕色药用螺纹口瓶

沧州海康公司引进国内先进生产设备,专业生产螺口玻璃瓶,管制螺口瓶,模制螺口玻璃瓶等,已成功为200多家客户设计开发出美观大方的螺口玻璃瓶和印字螺口玻璃瓶包装，帮助客户能够更好的包装产品，螺口玻璃瓶规格齐全，欢迎选购,选购热线:0317-8222288

棕色药用螺纹口瓶|螺纹口玻璃瓶|药用螺纹口瓶

http://www.czdeheng.com/products/zsyylwkp.html

管制瓶

欢迎光临管制瓶生产厂家沧州海康药用包装有限公司,公司管制瓶通过国家食品药品管理局一类包材注册认证,管制瓶质优价廉,管制瓶产量大,产品远销世界各地!服务热线:0317-8222288

管制瓶|管制玻璃瓶|管制西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZP197.html

管制瓶

欢迎光临管制瓶(药用玻璃瓶)生产厂家沧州海康药用包装有限公司,公司管制瓶通过国家食品药品管理局一类包材注册认证,管制瓶产量大,产品远销世界各地!服务热线:0317-8222288

管制瓶|管制玻璃瓶|棕色管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZP806.html

棕色管制西林瓶

棕色管制西林瓶规格尺寸齐全，适用于抗生素，冻干粉，胶原蛋白粉等，可搭配丁基胶塞，冻干叉丁基胶塞，硅胶塞，铝塑盖，铝塑撕开盖，涂层铝盖，电镀铝塑盖，我公司可根据客户要求蒙砂、喷涂、印刷、烫金烫银、抛光等

西林瓶|管制西林瓶|棕色西林瓶|棕色管制西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/zsgzxlpz.html

广口瓶

沧州海康提供最为精准的广口瓶规格信息，主要生产: 广口瓶,广口玻璃瓶，为你提供最准确广口瓶规格价格,以及广口瓶的参数、型号、图片,还包括了广口瓶最新行业信息。

广口瓶|广口瓶规格|棕色广口瓶|广口玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/GKP68.html

12ml西林瓶

沧州海康公司年产各类西林瓶4 亿支。产品包括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃类别，包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等，盛装的药品包括生物制品、基因药物、多肽合成药物、注射用水、抗癌药物、血液制品、化学药品。

12ml西林瓶|西林瓶|管制西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP12.html

中性硼硅管制瓶

沧州海康公司年产各类中性硼硅管制瓶4 亿支。产品包括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃类别，包括国产原料及进口原料。

中性硼硅玻璃注射剂瓶|管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/ZXPGGZP962.html

口服液瓶

口服液瓶是包装口服液的容器，是药品包装中常用的容器包装之一。沧州海康药用包装有限公司是一家国内医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。

口服液瓶|口服液玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/KFYP666.html

管制注射剂瓶

沧州海康药用包装有限公司年产各类管制注射剂瓶4亿支。产品包括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅管制注射剂瓶、中性硼硅管制注射剂瓶、高硼硅管制注射剂瓶,包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

管制注射剂瓶|注射剂瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZZSJP998.html

3ml西林瓶

沧州海康公司年产各类中性硼硅西林瓶4亿支，包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

西林瓶|3ml西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP232.html

5ml西林瓶

沧州海康公司年产各类中性硼硅管制瓶4 亿支。产品囊括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶玻璃类别，包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等.

西林瓶|5ml西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP404.html

7ml西林瓶

沧州海康公司年产各类中性硼硅管制瓶4 亿支。产品囊括,低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶玻璃类别，包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等.

西林瓶|中硼硅西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP310.html

10ml西林瓶

沧州海康公司年产各类中性硼硅管制瓶4 亿支。产品包括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅西林瓶、中性硼硅西林瓶、高硼硅西林瓶玻璃类别，包括国产原料及进口原料。

西林瓶|管制西林瓶

http://www.czdeheng.com/products/MLXLP654.html

亚克力保健品瓶

沧州海康药用包装保障食品药品安全：我公司是专业生产保健品瓶的企业，并向各个保健品包装领域发展，如亚克力保健品瓶，是用于高档保健品领域。我公司并可根据客户要求的尺寸、瓶型、容量、所需要盛装的产品设计新瓶型，开模具生产，规格齐全，欢迎选购，选购热线：0317-8222288

保健品瓶|保健品玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/YKLBJPP.html

新款保健品瓶

保健品瓶|保健品玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/XKBJPP.html

中国医药包装协会管制玻璃瓶发展座谈会会议纪要

会议由中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘主持，国家工商行政管理总局市场监督司张经司长到会，就当前国内外有关的贸易和投资政策、各种竞争形式、相关案例和应对思路作了讲话。中国商务部公平贸易局工作人员也参加了此次会议。

玻璃瓶|管制玻璃瓶|药用玻璃瓶|玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/CAIGO/ZGYYBZXHGZBLPFZZTHHYJY902.html

口服液瓶包装存在的问题和对策浅谈

在口服液瓶上，软质塑料口服液瓶已经部分获得应用，并逐渐扩大其应用范围。硬质塑料口服液瓶也正在缓慢地替代玻璃用于包装糖浆等较大容积的液体药品，这同欧洲的发展相一致。其主要原因是塑料容器具有较宽的瓶颈，更容易灌装，在灌装线上的生产过程也较快，不易破碎并能提供较大的标签面积以承载更多的信息。

管制瓶|药用瓶|口服液瓶|药用口服液瓶|管制口服液瓶

http://www.czdeheng.com/CAIGO/KFYPBZCZDWTHDCQT390.html

药用管制瓶的标准

为了有效控制药包材的质量,提高药品盛装时的安全性,国家食品药品监督管理局在2002年至2004 年三年时间里,相继发布了多项行业标准。这些以YBB开头的标准内容涉及到的检测项目比原国家标准规定的内容要多,同时要求有所提高,尤其是对药用玻璃容器方面。

管制瓶|管制玻璃瓶|管制注射剂瓶|管制口服液瓶|管制抗生素瓶

http://www.czdeheng.com/CAIGO/YYGZPDBZ421.html

清除口服液瓶内残留玻璃渣的方法

口服液是近年来药品、保健品、食品一种普遍用的剂型。口服液瓶一般为棕色玻璃瓶。由于各种原因使得瓶中玻璃渣清除不干净，口服液废品率很高，有的甚至流向市场，对消费者的健康造成严重影响，出现此类事故消费者投诉十分频繁，报刊亦屡有报道。

口服液瓶|管制口服液瓶|药用口服液瓶|管制瓶

http://www.czdeheng.com/CAIGO/QCKFYPNCLBLZDFF.html

什么是模制瓶？

模制瓶属无机类材料硅酸盐制品，基础化学成份为钠—钙—硅酸盐玻璃和硼—硅酸盐玻璃，其物理、化学性质稳定，不存在分解、变质等因素。采用ISO标准，产品入库检验按GB2828标准抽样控制。

模制瓶|模制玻璃瓶|药用玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/CAIGO/SMSMZP741.html

生活中怎样防范高血压

人们在出现心梗、心衰等急症时方知高血压"第一杀手"的后果与危害。平素无声无息的高血压，其实与我们的生活方式息息相关，认识与之密切相关的因素，有助于我们防患于未然。

抗生素瓶|口服液瓶|螺纹口瓶|西林瓶

http://www.czdeheng.com/news/SHZZYFFGXY.html

管制抗生素瓶

7ml药用抗生素瓶适用于盛装注射用无菌粉末的中性硼硅玻璃管制注射剂瓶。产品符合中国国家食品药品监督管理局YBB00312002标准。

管制抗生素瓶|抗生素瓶|抗生素玻璃瓶

http://www.czdeheng.com/products/GZKSSP128.html

抗生素瓶

海康公司年产各类优质抗生素瓶4亿支。产品囊括、粉针、冻干粉针，以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃类别，包括国产原料及进口原料，规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。

抗生素瓶|管制抗生素瓶|管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/KSSP289.html

螺纹口玻璃瓶

沧州海康公司引进国内先进生产设备,专业生产螺纹口玻璃瓶,管制螺口瓶,模制螺纹口玻璃瓶等,已成功为200多家客户设计开发出美观大方的螺纹口玻璃瓶和印字螺口玻璃瓶包装，帮助客户能够更好更美观的包装产品，螺纹口玻璃瓶规格齐全，欢迎选购,选购热线:0317-8222288

螺纹口玻璃瓶|螺纹玻璃瓶|螺纹玻璃管制瓶

http://www.czdeheng.com/products/LWKBLP727.html

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