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康希诺新冠疫苗进入临床实验
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:66  发布时间:2020/3/19 12:44:00

    3月18日,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)「Ad5-nCoV」已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

   Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

   据央视新闻报道,该新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在获批进入临床试验之前,已进行了药学、药效学、药理毒理等研究,完成了新冠疫苗(腺病毒载体)设计、重组毒种构建和 GMP 条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。

   国内外新冠肺炎疫苗的研究几乎同步进行。3月16日,美国国立卫生研究院称,生物科技公司Moderna公司针对新型冠状病毒的试验性疫苗已开始首次人体测试,该实验是一项I期临床试验,预计在6周内招募45名18至55岁的健康的志愿者,第一位受试者于当天接种了疫苗。

   这两家公司均为疫苗企业,他们此前对埃博拉疫苗的研究都为这次新冠疫苗进展奠定了基础。

据康希诺生物官网消息,除Ad5-EBOV埃博拉疫苗外,其产品都处于在研状态,尚未开始商业化。

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