沧州海康公司年产各类中性硼硅管制瓶4 亿支。产品囊括、粉针、冻干粉针,以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃类别,包括国产原料及进口原料,规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等,盛装的药品包括生物制品、基因药物、多肽合成药物、注射用水、抗癌药物、血液制品、化学药品。 近年来,公司顺应市场需求,自行开发研制硅化镀膜瓶、卡式瓶、凹凸口瓶、试管、吹制瓶、瓶中瓶等新品,并且启动预灌封注射器的研究,为客户提供了更多更好的选择.
检验规则:
1、 产品检验分为全项检验和部分项目检验。
2、 下列情况之一时,应按标准的要求,进行全项检验。
(1)产品注册
(2)产品出现重大质量事故后,重新生产
(3)监督抽验
(4)产品停产后,重新恢复生产
3、 产品批准注册后,药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下,可按标准的要求,进行除“*”外项目检验。
4、 裂纹、内应力、耐热性、耐冷冻性,垂直轴偏差的检验,按计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1—2003)规定进行。
中性硼硅管制瓶是当今世界上公认的最好的药用包装材料,其化学性能稳定,耐水一级、耐酸一级、耐碱甲级,并且具有较强抗冷热冲击性和很高的机械强度。欧洲药典早在九十年代初就对中性硼硅玻璃做了详细的强制说明,但是我国注射剂的包装全部采用低硼硅玻璃和钠钙玻璃包装,由此欧美国家拒绝进口,水针安瓶脱片现象十分严重,至使我们国家医药管理局有关领导在八五期间提出至2000年水针注射剂、冻干制剂、生物疫苗及血液制品注射剂全部使用中性硼硅玻璃,淘汰钠钙玻璃,限制使用低硼硅玻璃的要求,但是我国至今未能生产出中性药用硼硅玻璃,所以这个要求未能实现。但是部分药厂为了出口到欧美国家不得不高价从国外进口中性药用硼硅玻璃管及玻璃瓶,并且国外产品每年以5%的递增,提高价格。由于受价格因素及国内产业结构的影响,我国大部分药厂不得不一直延用现有的低硼硅玻璃瓶。
参数 规格 | 瓶身直径 | 瓶子高度 | 瓶口内/外径 | 瓶身高度 |
(1.5ml) | 12±0.20 | 32 | 11 | |
2ml | 16±0.20 | 31 | 7/13 | 18 |
3ml | 16±0.20 | 35(31) | 20 |
5ml | 18.4±0.20 | 39.7 | 7.6/13 | 28 |
7ml | 22±0.20 | 39.7 | | 27 |
8ml | 22±0.20 | 45 | 12.6/19.6 | 32 |
10ml | 22±0.20 | 49.7 | 37 |
15ml | 24±0.20 | 52 | 37 |
(18ml) | 26±0.20 | 55 | |
20ml | 28±0.20 | 55 | 35 |
25ml | 28±0.20 | 65(68) | 47 |
30ml | 32±0.20 | 70 | 55 |