分享到:
海康专注于健康包装行业,让更多人了解将他
二十四小时销售咨询热线:0317-8222288    首页 | 收藏 | 地图 |
  行业知识 Title list
当前位置: >>资讯>>行业知识
申请《进口药包材注册证》申报资料需要要求
分享到:
来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:76  发布时间:2012-8-21 8:55:00
1、生产者的合法生产资格的证明文件。 2、申报品种生产企业授权中国代理机构申报的授权文书、公证文件及中文译文。中国代理机构的工商执 照复印件或申报品种生产企业常驻中国代表机构登记证复印件。 3、申报品种在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由及其中文译文。 4、申报品种的处方、原辅料标准及原辅料的检测报告。 5、申报品种的生产工艺资料及其中文译文。 6、采用申报品种包装的药品共同进行的稳定性试验研究资料(包含试验用药品的质量标准)。 7、申报品种的质量标准。(若为企业标准还应提供编制说明)。 8、三批申报品种生产企业自检报告书原件。 9、申报品种生产厂区及洁净室(区)平面图。 10、洁净室(区)洁净度检测报告。
友情链接:
地址:泊头市四营经济开发区  邮编:062151  电话:0317-8041666
沧州海康药用包装有限公司   冀ICP备12023336号http://www.miibeian.gov.cn/360网站安全检测平台