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海康免洗无菌西林瓶的生产流程
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:19  发布时间:2022/9/13 14:48:00
     海康免洗无菌西林瓶在经过预清洗,去热源和灭菌以后,瓶内的直径>10um的颗粒个数不多于600个,直径>25um的颗粒个数不多于60个,ETO残留<1ug/ml; 内毒素残留<0.25EU/ml。海康免洗无菌西林瓶首先是瓶口朝下整齐的摆放在PP材料的吸塑盒中,吸塑盒盖材使用了特卫强呼吸封纸。外面再使用2层特卫强呼吸袋。海康免洗无菌西林瓶采用了标准的环氧乙烷(ETO)灭菌方式。海康RTU西林瓶是英文Ready To Use(准备好可直接使用)首字母的缩写。RTU西林瓶即代表已经经过清洗和灭菌,可以直接罐装药物的西林瓶。制药厂或实验室在往西林瓶里罐装药物或制剂前,为了保证西林瓶里面是没有污染源的。所以需要对瓶子进行清洗和消毒。如果制药厂自己负责对瓶子清洗和灭菌的话,需要投资相关的设备,场地,人员配备和文件管理系统,这些会占用大量的资金。海康RTU西林瓶已经提前经过处理,制药厂可以直接往瓶子里罐装制剂。不但节约资金,而且还缩短了生产周期。

 

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