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管制注射剂瓶规格标准参考
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:227  发布时间:2012-12-14 9:41:00

 前言
本标准修参照ISO 8362—1:2003管制玻璃注射瓶 和GB2641—90管制抗生素玻璃瓶。           
本标准作为贸易供货签约使用。
本标准与YBB标准、GB2641—90相比,有以下特点:
—将YBB与GB2641—90的内容进行整合。
—调整了规格尺寸及极限偏差。
—增加了外观质量试验项目。
—提高了合格质量水平AQL值
本标准由北京玻璃陶瓷质量监督检测中心归口。
本标准负责起草单位:华北制药股份有限公司玻璃分公司
本标准主要起草人:卜小勇  张西君

 1  范围
    本标准规定了玻璃管制注射剂瓶的形式、规格尺寸、技术要求、抽样、检验规则和试验方法
本标准适用于钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。该容器用于一次性使用的注射剂的包装和储存。
 
2         规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。鼓励根据标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
YBB00332003   钠钙玻璃管制注射剂瓶
YBB00302002   低硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶
     GB 191-90      包装储运图示标志
     GB 2828-2003   逐批检验计数抽样程序             
     GB 6543-86     瓦楞纸
     YBB00272003   低硼硅玻璃药用管
     YBB00282003   钠钙玻璃药用
     YBB00012005-1 药用高硼硅玻璃管
YBB00012005-2 药用中性硼硅玻璃管
 
3         产品分类
3.1产品按材质分为钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃
管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。
3.2产品按规格尺寸分为A、B两型。
 

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