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管制瓶中性化处理时应注意的问题
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:417  发布时间:2012/12/14 9:51:00
 中性玻璃是指玻璃容器灌装PH为7的中性药液后,经过一定温度下的热处理或较长时间贮存后,药液的PH值保持不变的玻璃。

  国内生产的药用玻璃大部分使用钠钙玻璃、低硼硅玻璃和硼硅玻璃。这些玻璃在加工成型的过程中由于受到高温火焰灼烧和后期存放过程中会有Na2O或(和)B2O3的大量挥发和析出,而造成药液的PH升高。

  为了避免出现这种情况,通常是在玻璃容器退火时进行中性化处理,即使用常说的“硫霜化”处理工艺,也就是利用酸性的SO2、SO3或者硫酸氨分解成的硫酸氢氨和表面的Na2O反应,把表面的钠离子除去,使玻璃表面形成稳定的“富硅层”结构,以提高玻璃的化学稳定性。

   不过,需要注意的是在高温制造时玻璃中B2O3,的大量挥发带采的问题。通常情、况下B203不单独挥发,总是以硼酸(管壁上有水蒸气时形成硼酸)或硼酸盐的形式挥发,这种挥发物在瓶壁较冷处凝结。对于制造管制瓶的药用玻璃管而言,挥发物顺着玻璃管口大量挥发,造成玻璃管壁外层结构的变化。

  在国内普遍使用的ZP—18型制瓶机上,瓶子进入封底工艺时,瓶子底部已经成型,但是为了避免由于温差的存在出现裂纹,所以要继续使用保温火,故B203和Na20的继续挥发。由于已经形成瓶底;所以挥发物残存于玻璃瓶内部,瓶子脱离机器落到相对较冷的用于盛装瓶子的容器(铁筐)时,挥发物凝结成固体附着在瓶壁上。尽管在后面的高温退火时还会有一部分挥发物从瓶口跑出,但仍有大部分存在于瓶子的内壁。

  不过硼酸或硼酸钠都是易溶于水的物质,容易清洗而除去。但是B2O3的大量挥发致使玻璃表面出现一层低硼高硅的变质层,即富含SiO2的析晶料皮,如果继续或再次的高温处理就可能会出现或轻或重的析晶问题,给灌装前的清洗带来困难。

  所以,对低硼硅和硼硅管制玻璃瓶而言,制造时温度不能调得太高,
还要尽可能避免多次退火,并且退火时注意控制温度和退火时间。
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