背景：

安瓿瓶是一种密封性良好的高质量薄玻璃瓶，常用于存放注射用药液以及疫苗、血清等药品，容量一般为1~25ml。西林瓶是一种用胶塞封口的小瓶子，常用于粉针剂、注射用药液、口服液的存放，根据内容物的不同，颜色有棕色和透明色之分，一般采用玻璃材质制成。西林瓶的瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致，瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身；药品容量一般也比较小。

氧气是大部分微生物生长繁殖的必要条件，会使含有低价铁盐、碘化物、亚硝酸盐以及不饱和碳链等的药品发生缓慢氧化，导致药品产生变色、分解、异臭、变质失效，有的甚至产生毒性。安瓿瓶与西林瓶这类包装，在灌装完成时会有少量空气残存在瓶中，包装瓶内的实际气体成分会与预想的有所出入，过多的氧气残留量会影响药品的保质期质量。因此，必须降低安瓿瓶与西林瓶中氧气的含量，以改善药品的保存质量。

目前，国家尚未有标准明确对安瓿瓶、西林瓶容器内部的氧气含量范围提出具体要求。兰光实验室结合自身多年来对这两种产品的测试经验，配合HGA-02型顶空气体分析仪，针对安瓿瓶、西林瓶的残氧量检测进行以下介绍。

测试仪器：

由于安瓿瓶、西林瓶的包装整体体积很小，包装内顶部空间气体量更小，一般的顶空气体分析设备无法开展气体采集量较小的分析测试，这也是小体积包装顶空分析的检测难点。Labthink兰光的HGA-02型顶空气体分析仪，利用专用的探针采样器，对安瓿瓶、西林瓶中的气体成分进行采样，通过氧气传感器进行氧气含量测定，从而直观的分析安瓿瓶与西林瓶的密封性与瓶中的氧气量。

测试方法：

由于安瓿瓶及西林瓶包装整体体积比较小，瓶身采用玻璃材质，且内顶部空间气体量更少，给气体收集带来一定的困难，一般的操作容易造成气体泄漏，影响测试精度，Labthink兰光通过独有的方式将气体有效的收集，再进行分析。

取5~10个安瓿瓶或西林瓶试样，测试前将试样在23℃±2℃的环境下，放在干燥器中调节48h。然后将所取试样中的气体集中收集，采用手动或自动进样方式将气体注入到HGA-02顶空气体分析仪中，设置进样时间和分析时间，进而轻松读出氧气含量。该测试结果为所取的5~10个试样中氧气含量的平均值。

在收集气体时，由于西林瓶中一般盛装的是粉针剂，如果直接抽取顶空气体，容易将粉剂一起注入设备中，从而影响设备的准确性。为防止此类情况出现，测试时在抽样管前增加一个过滤器，过滤顶空气体中的粉剂。

数据分析：

兰光实验室选取了三种西林瓶和安瓿瓶进行顶空分析测试，分别编号，测试结果如表1所示：

表1：安瓿瓶与西林瓶残氧量测试结果  

数据来源：兰光实验室

安瓿瓶与西林瓶中顶空气体的氧含量必须控制在一定的比例之下，才能使内容物的质量得到良好的保障。经兰光实验室测试，安瓿瓶与西林瓶中的残氧量一般在3%以下。

总结：