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 药监局132号文件引发药用玻璃瓶包材革命
11月8日,国家食品药品监督管理局办公室下发“关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知”([2012]132号)。通知要求“对生物制品、偏酸偏碱及对ph敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。”在业内引起巨大震动。
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http://www.czdeheng.com/news/YJJHWJYFYYBLPBCGM.html
 药监局132号文件引发药用玻璃瓶包材革命
让玻璃企业和制药企业颇为头痛的是,根据132号文件要求“通知自下发之日起执行”。目前临近岁末,这就意味着制药企业必须面临选谁成为明年供应商的问题。不少企业对该文件不留过渡期感到不理解。
药监局132号文件|药用玻璃瓶
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