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来源:沧州海康药用包装有限公司 点击:255 发布时间:2019/5/24 15:06:00 |
药用玻璃瓶在现代得到广泛运用,一直是药用玻璃瓶市场需求量较大的产品。通过使用特定的处理手法,我们既能够使药用玻璃瓶的特性充分发挥,又能够弥补其缺陷,不再受制于玻璃的天然属性。例如夹胶玻璃不但能够隔热保温,而且碎片不会飞溅伤人,安全可靠。接下来我们将介绍药用玻璃瓶干燥机的原理与种类。 一、药用玻璃瓶灭菌干燥机的原理与种类 1 、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理
在药用抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,药用玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材, 相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌, 隧道式灭菌干燥机通常采用干热 灭菌方式, 干热常有热空气平行流与远红外加热二种.整体隧道式结构,分为预热段、 高温 灭菌段、 冷却段三个部分, 灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到 100 级洁净度要求、 细菌内毒素 大降 3 个对数单位以及微生物不得检出.
2 、隧道式灭菌干燥机的种类
隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱, 主要对药用抗生素瓶进行灭菌、 干燥和去热原, 一般隧道式 加热灭菌形式有二种, 一是热风循环 ( 即热空气平行流 ) , 二是远红外辐射, 其共同点均为干 热灭菌. 2.1 、热风循环型隧道式灭菌干燥机 热风循环型隧道式灭菌干燥机原是通过 Bosch 公司及 BS 公司的产品演化而来. 其特点: (1) 容易控制温度和热风压差; (2) 温度分布均匀; (3) 整箱长度较远红外辐射型短.但不完 美之处在于: (1) 热风循环型隧道式灭菌干燥要采用昂贵耐高于 350℃的高效过滤器,其使 用成本相时较高; (2) 由于热风循环型预热段升温较快,对瓶子的管壁均匀性有一定要求. 2.2 、远红外辐射型隧道式灭菌干燥机 远红外辐射型隧道式灭菌干燥机从某种意义上来说, 是土生土长的国内产品, 也是借鉴 Calumatic 公司及 IMA 公司演化而来.其特点: (1) 灭菌干燥时受到辐射热和热空气层流带 来热风的双重作用, 热穿透性强; (2) 备品备件成本相对较低. 但不完美之处在于: (1) 受箱 内气流干扰和电热管启闭影响较大,对烘箱前后二段风压控制有较高的要求; (2) 由于加热 的缓和决定箱体长度比热风循环型要长; (3) 只能采用整排瓶子推入方法,才使药用玻璃瓶的升温 基本一致,从而能基本确保热穿透指标一致. | 相关链接 related links |
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