分享到:
海康专注于健康包装行业,让更多人了解将他
二十四小时销售咨询热线:0317-8222288    首页 | 收藏 | 地图 |
  行业知识 Title list
当前位置: >>资讯>>行业知识
药用管制瓶的脱片检测应用
分享到:
来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:119  发布时间:2020/5/28 8:22:00
      药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。由于药品包装材料(容器)组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发送化学反应,使药物失效,有的还会有严重的副作用。比如:由于具有弱碱性和高温易降解的特性,普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后,即会出现碎屑颗粒,6个月后碎屑肉眼可见。静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等,危害极大,因此,会对其进行中性处理。
 
    《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。” 国标YBB00032005-2015对钠钙玻璃输液瓶热性能、耐水性、热稳定等做了一系列的规定,YBB00142002《国家药品监督管理局直接接触药品包装材料和容器标准(试行)》对包装材料的药物相容性做出了相关规定。
 
     其中玻璃容器常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装,玻璃按材质可分为3.3硼硅酸、中性、钠钙玻璃。应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液PH的影响、不同酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附等。钠钙玻璃瓶因为成本较低,应用较为广泛。


 

 

友情链接: