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药用玻璃瓶使用前必须相容试验
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:194  发布时间:2013/6/24 15:34:00
药用玻璃瓶的玻璃材质有钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中性硼硅玻璃。钠钙玻璃因为价格低,符合中国国情,所以用量是最多的,一般用于大容量口服液、输液、一般粉针剂的包装;低硼硅玻璃材质一般都用于小容量口服液瓶,居10毫升  20毫升最多。中性硼硅玻璃价格高,一般是强酸、强碱的水针制剂、血液制剂、疫苗等小容量药品的包装。
前段时间碳酸氢钠注射液使用钠钙玻璃材质的药用玻璃瓶脱片,具了解碎屑是随着药品直接注入血管,潜伏期长,易导致毛细血管堵塞、肉芽肿等,重者碎屑会嵌入脑部血管,危及生命。2012年11月8日,原国家食品药品监督管理局就曾发文,对市场上流通的碳酸氢钠注射液所用普通钠钙玻璃瓶包装紧急叫停。
但是到目前为止,这种有安全隐患的药品包装仍然使用。具调查,一个钠钙材质的药用玻璃瓶是2.5元,可是一个中性硼硅玻璃瓶比整瓶药品的价格都要高,这就是钠钙玻璃瓶仍然使用的重要原因。目前国家药品食品监督局规定了使用这种药品包装,必须做包装与药品之间的相容性实验,确定达到双1级标准然后采用,对于达到标准的药用玻璃瓶为了保证药品的安全,必须缩短保证期。对于不合格的玻璃瓶,必须停止使用。

 
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