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药用玻璃瓶全面简述
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:131  发布时间:2013-1-5 7:09:00

【海康公司】 新型药用玻璃包装:

Ⅰ类玻璃模制瓶:主要用于包装血浆、白蛋白、球蛋白等产品,规格在20ml-100ml。

Ⅰ类玻璃管制瓶:主要用于包装冻干生物制剂、粉针、疫苗、基因工程药等产品,规格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的规格也有32ml。

卡式瓶:国外已部分取代针剂安瓿用于包装高档大容量液体剂型药物,国内主要用于胰岛素注射剂包装。

预灌封注射器:主要用于包装疫苗、干扰素等生物药品,是一次性含药注射剂。

欧美两大玻璃包装企业简介:国际上没有纯粹的药用玻璃包装企业

    美国O-I:全球最大的玻璃包装生产企业,O-I玻璃包装涉及食品、饮料、化妆品和药品,玻璃包装收人占其业务收人的89%,另11%是塑料包装,2005年O-I销售规模是7079亿美元,其中玻璃包装销售规模为6300亿美元。

法国Saint Gobain:Saint Gobain业务涉及五个领域,包装收人仅占公司业务收人的11%,2005年销售规模为4799亿美元,玻璃包装规模就更小了,公司五大业务中还有一项是平板玻璃业务。

    中国药品包装经历了三个阶段:

50-60年代:棕色瓶、草板纸盒、直颈安瓿是主要包装,药品包装笨重,以实用为主。

60-80年代:受文革影响很大,60年代末到70年代末,药品包装上没有注册商标,是我国药品包装的阵痛期,药品包装发展完全停滞。

80年代至今:80年代初药品注册商标恢复,药品包装业开始健康发展,包装材料铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。

2004年4月29日我国颁布《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》,将医药包装材料产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类:

Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器;

    Ⅱ类指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器;

    Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

目前主要的医药包装材料主要包括以下几大类:

橡胶包装材料:主要以容器的塞、垫圈形式出现,分天然橡胶和丁基橡胶两种。天然橡胶由于密封性较差需要封腊补充,而且化学性质不稳定,已被政府列入淘汰;丁基橡胶密封性能优良,取代天然胶塞成为注射剂包装。

金属包装材料:主要用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身以及铝塑泡罩包装的药用铝箔等。铝塑组合盖由于开启方便、使用安全卫生,已经被越来越多的市场所接受。近年发展起来的铝-铝包装是一种新型包装材料,具有很强的阻隔性,能够使药品保质期延长,尤其适用于化学稳定性差的药品。

玻璃包装材料:被广泛的用于注射剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等领域。玻璃具有良好的化学稳定性,不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解,通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质,而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质,不会造成环境问题。

复合包装材料:主要包括口服固体用塑料瓶、液体用塑料瓶等,多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。

2.我国最大的药用玻璃包装企业

    山东药玻成立于1970年,从抗生素玻璃包装起步,采取低价抢占市场份额和不断进行技术革新市场策略,模制抗生素瓶市场份额达到79%,是我国最大的药用玻璃包装生产企业。

目前公司能生产模制抗生素瓶、安瓿、管制瓶、输液瓶、玻璃管、棕色瓶等六大系列400多种产品,以及丁基胶塞、铝塑盖和塑料瓶等产品,并最新研制成功中性硼硅Ⅰ类玻璃,成为国内首家、全球第五家能生产Ⅰ类玻璃的药用玻璃包装企业。

公司总股本2.22亿,无限售流通股1.55亿,控制股东沂源县公有资产管理委员会持有公司24.86%股权,无限售流通股东持有公司69.51%股权,其它有限售流通股东持有公司5.63%股权。

    公司主要原材料纯碱占约生产成本的10%、主要能耗煤约占生产成本的18%,2004年受累于纯碱价格上升和煤炭价格上涨,生产成本上升3000多万,同时政府原定于2004年12月31日丁基胶塞全面取代天然胶塞推迟,抗生素塞推迟至2005年6月30日,输液塞推迟至2005年12月31日,极大地影响了募集资金产生成效,即使如此,公司依然通过技术革新消化成本上升,保持了利润稳步增长。

    3.以规模和成本领先,膜抗瓶是现金流业务

    抗生素粉针在我国注射剂市场占绝对销量份额,公司在药用玻璃包装领域精细耕耘,形成了很强的技术优势,膜抗瓶市场占有率达79%,生产效率高于同行70%以上,毛利率高出竞争对手10几个点,依托技术创新,公司市场竞争策略是不断降低普通规格模抗瓶价格,以领先一步的优势推出高毛率新品替代老品种,逐步将竞争对手逼出市场。预计我国抗生素市场城市消费有所萎缩、农村消费稳步增长,公司作为抗生素模制瓶的主要生产企业,未来膜抗瓶规模稳定,向包头产业转移可能有效降低成本,膜抗瓶成为公司稳定的现金流业务。

抗生素粉针小行业里的大巨人,以规模和成本赢取客户

    占抗生素粉针市场份额70%的青霉素粉针产业表现出很高的产业集中度,50-60%的产能集中在四大厂商:哈药、石家庄制药、华北制药和鲁抗医药,其中华北制药的青霉素粉针年产约12亿只,主要使用管制瓶包装,其余三家每年约使用模抗瓶40亿只,公司模抗瓶规模达到87亿只,有能力覆盖下游客户,我们认为规模成为上游包装行业的竞争瓶颈。

近年公司前五大销售客户销售规模一直稳定在1.8-1.9亿元,抗生素粉针的重量级生产商哈药、东北药、石药、齐鲁、上海先锋、上海新亚基本在公司旗下,虽然不断有药企在探讨进入模制瓶产业,但山东药玻模抗瓶送到药企仓库价格都低于药企进入模抗瓶产业生产成本,也使得药企在不断放弃进入销售规模仅5亿多的模抗瓶产业。

此外由于药用玻璃瓶占药品价值比例较小(1-10%),下游企业选择玻璃瓶首先考虑的是药品大批量连续灌装过程中玻璃瓶质量的稳定性及与其灌装设备的适应性,公司与近800家客户建立了长期稳定的合作关系,所生产的模抗瓶质量已完全适应了下游生产企业对瓶子的机械强度、规格等方面的要求,这使得公司的客户具有很好的延续、稳定性。

    毛利率高出竞争对手10几个点,以技术优势赢取利润

    公司近年不断投入资金进行技术改造,已自主研发轻量薄壁模抗瓶生产技术、高白料模抗瓶生产技术、伺服平行剪供料技术、电动伺服分料技术、小口压吹技术等国内领先技术,对购进生产设备进行改造,不仅产品质量得到提高,而且生产效率大幅提高,一条模抗瓶生产线,至03、04年生产效率已高于同行的70%以上,这使得公司模抗瓶毛利率远高出行业平均毛利率十几个点(05年公司模抗瓶毛利率为41%,行业平均毛利率为30%左右),部分产品销售价接近同行成本价,公司完全依靠技术优势赢取利润。

2004年在成本上升3000多万的情况下,通过技术优化提高生产效率,公司消化成本2500万,模抗瓶毛利率继续维持高位,体现了公司极强的内部管理、技术能力、竞争力。

    调整产品结构稳固行业龙头地位

    目前公司模抗瓶规格从5ml-100ml近300种,而同行企业最多只能生产10几种规格。通过不断推出高毛率新品更新换代,降低竞争对手已有规格模抗瓶价格,打压竞争对手,逐步将对手逼出市场,公司的市场策略取得了绝对成果,行业龙头地位不断稳固。

顺应模抗瓶大规格化的趋势,公司利用30年玻璃包装行业经营积累的经验,不断研发新型模抗瓶,在行业中率先轻量化、高档化、大规格化,引领行业消费趋势,并从法国Saint Gobain手中争取辉瑞制药高端客户。

膜抗瓶向包头产业转移将有效降低成本,成为现金流业务

    由于我国特有的处方药临床推广销售模式,城市医院口服抗生素销售虚肿,抗生素粉针主要是金额上的“虚夸”,销量的水分并不是很大,但随着用药逐步理性,未来我国城市医院抗生素注射剂消费有所萎缩,农村成为抗生素消费增量的主力军,公司作为膜抗瓶的主要生产企业,未来膜抗瓶规模稳定。

    膜抗瓶正在向包头产业转移,由于当地煤炭、纯碱的易获得性和15%税收优惠,包头子公司康裕的战略定位是公司Ⅲ类玻璃模抗瓶生产基地,当地煤价仅200元/吨(公司本部506元/吨),电价0.40元/度(公司本部0.57元/度),我们预计膜抗瓶全线转移后,长期毛利率可能上升到45-46%,膜抗瓶未来为公司贡献的净利润将稳定在8000万-1亿,成为公司现金流业务。

4.走技术创新之路,和跨国巨头渐行渐近

    2003年前公司所有的技术都围绕玻璃产业,并在玻璃包装上具较强的工艺优势,在制药行业仅仅是政府管制的药品包装注册壁垒,2003年介入丁基胶塞生产后,公司药用玻璃包装才开始全面和药品接轨,药用玻璃包装不是简单的玻璃瓶,而是能够保障注射药品安全性的药用玻璃,药品包装在包裹药品的同时,还必须和药品有较好的相容性,不会和药品发生反应,引发更大的药品安全性问题。

在药品包装领域不断进行技术创新,2007年开始产品升级换代

    公司膜抗瓶不断进行技术改造,技术潜力基本发挥;2003年以“瓶子+盖子”战略介入丁基胶塞,公司玻璃包装开始实质性和药品相融合;2004年研制Ⅰ类玻璃,通过两年艰难攻关,2006年技术获得突破;2007年依托Ⅰ类玻璃成功,公司药用玻璃包装将发生质的飞跃,产品升级换代,紧跟国际高品质药用玻璃包装潮流,公司业务将从过去以量取胜转向以质高价高取胜(相同规格,Ⅰ类玻璃包装价格是Ⅲ玻璃包装价格的几十倍),从低端走向高端,盈利结构将会有较大改变。

    未来公司可能发挥技术优势的领域是:

依托已有的膜制瓶生产技术,棕色瓶(也即棕色模制瓶)能够有效嫁接模制瓶轻量化和高档化,为棕色瓶走向国际市场提供品质保障,2006上半年棕色瓶毛利率已达44%,高出2005年6个百分点;

    丁基胶有游离物质,3-6个月析出会影响药物效果,生产丁基胶塞有较高技术门槛,公司专门就丁基胶塞和液体药物配方的相容性试验方面聘请国内外专家研究,获得较好进展,成为国内唯一解决丁基胶塞和液体药物相容性问题的包装企业,为2006年和2007年丁基胶塞扩大高毛率的输液市场份额做好了技术准备。

针对高档药品,公司在国内率先研制成功镀膜胶塞,并可规模化生产,成本远低于美国西式公司硅化涂层镀膜,未来将根据市场需求上市;

    Ⅰ类玻璃研制成功,彻底改写了公司过去依靠规模和成本竞争的市场特性,未来将转向高附加值生物制剂药用玻璃包装,以质取胜。

公司是国内首家安装自动检验包装机的药用玻璃包装企业,预计2007年全面以自动检验机取代人工检验,在药用玻璃包装检验技术方面迈上新的台阶。

    进入国际市场,和跨国巨头渐行渐近

    模制瓶是注射剂的主要包装,公司已基本成为跨国药企在华合资和独资企业的包装供应商。随着公司药用玻璃包装工艺日益成熟和Ⅰ类玻璃研制成功,2006年公司的市场地位进一步提高,进入国际市场,和跨国巨头渐行渐近:

跨国包装巨头产业转移趋势日益明朗,公司正成为跨国包装企业的OEM生产企业:2006年美国O-I和公司合作,并已经定制一款棕色瓶,未来将会在Ⅰ类药用玻璃瓶进行更深层次的合作;欧美、中东等国家正在不断压缩口服液和免疫调节口服制剂的棕色瓶包装,公司将在未来几年分享国际市场棕色瓶需求的快速放大,棕色瓶成为2006、2007年公司出口产品的生力军。

正式成为跨国药企全球供应商:公司是国际第五家能够生产Ⅰ类玻璃的企业,Ⅰ类玻璃研制成功使得公司能够在玻璃材料上参与国际市场竞争,山东药玻玻璃管拉管技术和德国肖特接近,欧洲市场药品包装正在走高价值路线,Ⅰ类药用玻璃生产的模制瓶、管制瓶、预灌封注射器、卡式瓶等新型玻璃包装市场缺口较大,公司将很快参与国际市场新型药用玻璃包装竞争,并已经参与辉瑞制药药用玻璃包装全球招标,正式成为跨国药企全球直接供应商。

 

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