新型药用玻璃包装:
Ⅰ类玻璃模制瓶:主要用于包装血浆、白蛋白、球蛋白等产品,规格在20ml-100ml。
Ⅰ类玻璃管制瓶:主要用于包装冻干生物制剂、粉针、疫苗、基因工程药等产品,规格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的规格也有32ml。
卡式瓶:国外已部分取代针剂安瓿用于包装高档大容量液体剂型药物,国内主要用于胰岛素注射剂包装。
预灌封注射器:主要用于包装疫苗、干扰素等生物药品,是一次性含药注射剂。
欧美两大玻璃包装企业简介:国际上没有纯粹的药用玻璃包装企业
美国O-I:全球最大的玻璃包装生产企业,O-I玻璃包装涉及食品、饮料、化妆品和药品,玻璃包装收人占其业务收人的89%,另11%是塑料包装,2005年O-I销售规模是7079亿美元,其中玻璃包装销售规模为6300亿美元。
法国Saint Gobain:Saint Gobain业务涉及五个领域,包装收人仅占公司业务收人的11%,2005年销售规模为4799亿美元,玻璃包装规模就更小了,公司五大业务中还有一项是平板玻璃业务。
中国药品包装经历了三个阶段:
50-60年代:棕色瓶、草板纸盒、直颈安瓿是主要包装,药品包装笨重,以实用为主。
60-80年代:受文革影响很大,60年代末到70年代末,药品包装上没有注册商标,是我国药品包装的阵痛期,药品包装发展完全停滞。
80年代至今:80年代初药品注册商标恢复,药品包装业开始健康发展,包装材料铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。
2004年4月29日我国颁布《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》,将医药包装材料产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类:
Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器;
Ⅱ类指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器;
Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
目前主要的医药包装材料主要包括以下几大类:
橡胶包装材料:主要以容器的塞、垫圈形式出现,分天然橡胶和丁基橡胶两种。天然橡胶由于密封性较差需要封腊补充,而且化学性质不稳定,已被政府列入淘汰;丁基橡胶密封性能优良,取代天然胶塞成为注射剂包装。
金属包装材料:主要用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身以及铝塑泡罩包装的药用铝箔等。铝塑组合盖由于开启方便、使用安全卫生,已经被越来越多的市场所接受。近年发展起来的铝-铝包装是一种新型包装材料,具有很强的阻隔性,能够使药品保质期延长,尤其适用于化学稳定性差的药品。
玻璃包装材料:被广泛的用于注射剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等领域。玻璃具有良好的化学稳定性,不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解,通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质,而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质,不会造成环境问题。
复合包装材料:主要包括口服固体用塑料瓶、液体用塑料瓶等,多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。