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医用玻璃瓶的介绍和检验方法
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:273  发布时间:2010/3/27 20:11:00
                                               口服液体瓶系列(A型、C型、B型、D型)
 
一、使用范围
适用于盛装口服液的管制玻璃瓶
 
二、标准依据
YBB00032004
 
三、材料要求
(1)由无色玻璃管、琥珀色玻璃管制成。无色玻璃管侧视允许有微蓝、微绿、微黄色。
 
(2)用于管制口服液瓶的玻璃管应符合GB12414的要求。
 
(3)用于管制口服液瓶的玻璃玻璃管应符合GB12416.2中1.2.3级中任何一级要求。
 
四、理化性能
(1)耐水性:符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一级中的要求。 
(2)内应力:口服液退火后最大内应力应小于40nm/mm玻璃厚度。  

                                                                      产品生产和检验方法


一、首先要保证原材料的质量,原材料进厂时需要严格按标准要求进行理化、外观、规格尺寸等技术指标的检验
 
二、按系统的选管分类标准进行选料分类。
 
三、制瓶生产车间现场,必须严格按规格尺寸、外观质量进行自检、互检、巡检和抽检,保证产品质量符合标准要求。
 
四、质检科对产品进行全检和出厂检验
 
五、检测方法:应力检测使用高精度的数显应力测定仪。规格尺寸用精度为0.02mm的游标卡尺检验。瓶口内径用精度为
 
0.02mm的内径塞尺检验。瓶口高度用精度为0.05mm的瓶口边厚仪检测。垂直轴偏差用精度为0.01mm的壁厚测试仪检测。
 
瓶壁厚用精度为0.01mm的壁厚测试仪检测,瓶底厚度用精度为0.01mm的瓶底测厚仪检测。化学稳定性用高压蒸汽灭菌器
 
试验。
 
六、产品经全检后,必须进行抽检,产品出库必须进行出厂检验,保证产品质量符合标准要求。
 
 
产品使用说明 
一、消毒灭菌使用温度为100-120度。
 
二、灌装前应进行清洗。
 
三、高温消毒时防止急冷急热,以防急剧爆破。
 
四、各种管制口服液瓶,药液藻装量必须在允许范围内,超量灌装在高压消毒时会产生掉底和破碎,导致药液损失。
 
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