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| 来源：沧州海康药用包装有限公司 点击：200 发布时间：2012/8/27 14:06:00 |
核心提示：巩固完善我国的基本药物制度将是新医改下一阶段的重要工作之一。年内有望出台的新版基本药物目录的相关政策目标已经确定：选准药、供足药、用对药，基本药物品种将扩充至700种。
巩固完善我国的基本药物制度将是新医改下一阶段的重要工作之一。年内有望出台的新版基本药物目录的相关政策目标已经确定：选准药、供足药、用对药，基本药物品种将扩充至700种。
目前卫生部、医保局和社会保障部、财政部等多个部门参与了新版基本药物目录的制订工作。“从原来的307种扩充到700种，更多的中成药品种有望加入到新目录中。这一点，从各地的增补目录中已经显示出来。”一位权威人士向记者透露。
卫生部药政司副司长郑宏表示，截至目前，已经实施三年的基本药物制度已实现覆盖。基层医疗机构已实现基本药物的零差率销售。
基本药物制度成果初显。据江苏省药品集中采购中心主任尹明芳介绍，2011年，药物价格进一步下降，国家基本药物目录中的中标产品与国家发改委确定的零售指导价相比，降幅达到59.79%。
但在实施过程中，各地也反映基本药物目录品种比较少，剂型比较单一，不能满足各地基本用药的需求。从管理部门的角度看，2009版目录出台时是作为基层版，要求基层全部配备使用，其他医疗机构按规定比例使用。因此，对其他医疗机构的指导、规范、约束作用不够强。
“因此，2012年将出台适用于各级基层医疗机构的国家基本药物目录。”郑宏称，将进一步完善基本药物目录科学遴选调整机制，通过科学遴选，为目录选准药，要按照基本药物管理办法，结合地方增补药品以及各级医疗机构基本药品使用情况，突出重大疾病和慢性病、基层防治的需要，适当增加多发病、慢性病的用药，同时向老年、儿童用药倾斜。
郑宏还表示，将进一步优化基本药物目录的品种、类别，初步规范基本药物目录的基本剂型、标准和包装，促进基本药物目录与医保具体支付能力挂钩。“实际上，从过去三年医改的情况来看，基本药物目录的品种是与医保的筹资能力、支付能力相关的。”
值得关注的是，以基本药物制度为重要内容的新医改正在给我国的医药工业带来新的发展机遇。据郑宏介绍，2011年医药工业全行业的产值在1.5万亿以上，利润在1500亿以上。（上海证券报/宦璐）
基药目录的扩容无疑将扩大受益药企的数量。但是如果主打药品遭基药目录排除,可能使上市药企业绩出现“瀑布式”下滑。
沃华医药是最生动的例子,公司今天发布的2012年半年报显示,1-6月实现净利润203.23万元,同比增长414.10%。但在2011年二季度以前,公司经历了惨烈的业绩下跌,原因就在于主导产品未入选国家基药目录
在2009年版《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》中,沃华医药虽然有三七片、橘红丸、蛇胆川贝液等25个中药品种被纳入基药目录,但是由于毛利率高达82.51%的主打药品心可舒片被排除在外,在各省基本药物招标中遭禁入,沃华医药业绩自2010年一季度开始出现连续大幅下滑,最终由盈转亏。此后,公司将心可舒片增补进省级基本药物目录,使业绩起死回生,2011年三季度开始再次盈利。
针对即将出台的新版基药目录,沃华医药7月27日表示,国家有关部门提出年底前扩大基本药物目录,但其心可舒片能否进入即将扩大的目录,具有极大的不确定性。公司还称,国家医改进入攻坚战阶段,药品降价问题已提上议事日程,公司主打产品心可舒片也将面临降价的政策趋势。当前中药材价格稳中有降,中成药价格的调整已越来越迫切,心可舒片降价,将再次重创公司盈利能力。
最严限规八月生效
2012年8月1日开始,《抗菌药物临床应用管理办法》将正式生效。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,抗菌药物将划分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,以控制临床抗菌药物的过度使用。
《办法》对相关上市公司的打击已经显现。2011年开展抗菌药物临床应用整治以后,鲁抗医药、仟源制药、联邦制药、金城医药等抗菌药物企业遭遇了大面积的业绩滑坡。
记者获悉,为促进《办法》的良性运行,卫生部目前正召集各省、自治区、直辖市分管抗菌药物整治的负责人相继在合肥、贵州、西安召开会议,汇总抗菌药物临床整治过程中出现的深层次问题,并研究解决方案。
卫生部医院管理研究所药事管理部主任吴永佩对中国证券报记者表示,随着《办法》的实施,抗菌药物限用将走向常态化。未来在配套规章制度和操作规范上,将得到进一步完善。
吴永佩表示,国内抗菌药物过度使用较为严重,希望能够通过持续整治使用药量降到国际平均水平。他介绍,抗菌药物使用最好的地区是北欧,但因中国人口数量、空气质量、环境质量等因素与其差异较大,短期内无法使抗菌药物使用降到同样的水平。
《办法》试行前,国内抗菌药物占全部药物市场份额的25.38%,其中抗生素占抗菌药物的75%以上,头孢菌素类则占比接近50%。国内销售前10位的药物中,有4种是抗生素,且多为头孢类抗生素。而在发达国家医药市场,销售前10位的药物中没有抗菌药物,且以降脂药、抗精神失常药等居多,头孢菌素及抗菌复合制剂仅占2%。
通过整治,抗菌药物的过度使用得到控制。IMS最新数据显示,2011年下半年开始,国内抗生素药物销售额下降幅度大幅高于销售量的缩减幅度,2011年第四季度全身用抗感染药物的增长率为-10.69%。
中药抗菌制剂则成为《办法》施行后的获益品种。上海凯宝近日在2012年中报中表示,抗菌药物临床应用受到整治,将为公司中药清热解毒类产品发展提供更广阔的市场空间。据国药控股高级行业研究员干荣富介绍,由于未被列入《办法》限制范围内,2011年下半年开始,中药抗菌制剂市场规模呈现快速增长趋势。据介绍,同仁堂、天士力、天方药业、宛西制药、白云山、香雪制药等A股上市中药企业均有产品涉及。
吴永佩对记者表示,国内药企的同质化生产是造成抗菌药物过度使用的推力之一。他认为,国内药企太多,促使抗菌药企重复生产严重、水平参差不齐,并导致行业不规范竞争加剧,医生和患者面临的风险也随之加大。还有部分抗菌药物由于毒性大、疗效不确切,在国外早已被淘汰,但国内药企却加以引进并竞相生产,也引起了行业环境的恶化。通过《办法》的实施,可以抑制低水平重复生产行为,促进药企的整合。
此外,考虑到儿童药剂型较少的特点,儿童药物的研发和合理使用将获政策倾斜。
此外记者了解到,除抗菌药物外,未来全身用抗菌药物、消化道与代谢药物、心血管系统药物、血液和造血器官用药、神经系统用药等6大类药物中也将有少部分药物因效果不佳或副作用突出,可能被列入限用范围。如占2011年用药第9位的氨曲南,在卫生部2012年的一次内部会议中被相关专家评价为用量过大、本药抗菌谱窄,不宜作为经验治疗等;核糖核酸及脱氧核苷酸钠均为可用可不用的N类药品,临床上疗效不佳,被建议停用;针对静脉输液过度使用问题,卫生部专家也认为,应该制定相应管理办法,展开专项整顿。(中国证券报/刘国锋)
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