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输液瓶包装市场渐小
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:256  发布时间:2013/8/28 9:48:00

  病人输液用的葡萄糖注射液,包装有3种:玻璃瓶、塑料瓶、输液袋。它们的性能(即葡萄糖注射液的生物性能、化学性能与物理性能)的比较:玻璃瓶最优,塑料瓶次之,输液袋最差,它们的价格比较:玻璃瓶最低,塑料瓶是玻璃瓶的2倍多,输液袋是玻璃瓶的3倍多。目前,玻璃瓶包装的市场渐小,塑料瓶、输液袋包装的市场渐大,为何?怎么办?
   附:玻璃瓶、塑料瓶、输液袋大输液性能比较——以葡萄糖氯化钠注射液为例
  一、配药前大输液
 说明1、大输液灌装属热灌装,热灌装后封闭的瓶内产生负压,如玻璃瓶大输液内没有负压,禁止使用。
   2、塑料瓶、输液袋存在透气性、透水性等(以输液袋为甚),内已无负压。
   2.1、湿度大、或有毒性、腐蚀性气体的贮存环境内,塑料瓶、输液袋大输液不宜使用。
   2.2、瓶外、袋外有被污染或有被腐蚀痕迹的塑料瓶、输液袋大输液,禁止使用。
   3、塑料瓶、输液袋成形时,内有较多的微粒脱落(输液袋为甚),使用时需在亮处检查,发现澄明度受影响的,禁止使用。
   4、PVC输液袋存在高温时释出有毒物质等问题,须注意。
   玻璃瓶:生物性能/微生物  无           热原  无
   化学性能/PH值 3.8-5.0  重金属 ≤0.3ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml   吸光度 ≤0.10  澄明度  清
   塑料瓶:生物性能/微生物   无          热原   无
   化学性能/PH值  3.6-5.3  重金属 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml   吸光度 ≤0.25  澄明度  次之
   输液袋:生理性能/微生物  无           热原   无
   化学性能/PH值  3.5-5.5  重金属 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml   吸光度 ≤0.25  澄明度  次之
 结论:1、符合药典的各项规定。
       2、玻璃瓶对药液影响最小。
       3、塑料瓶、输液袋存在透水、气性与较多脱落的微粒(以输液袋为甚),会影响大输液质量。
  二、配药后大输液
 说明:1、用加药器规范化配药。
   2、注射器配药,配药操作对大输液性能影响较大(特别是用于输液袋大输液时),其性能没有可比性,此处不予比较。
   玻璃瓶:生物性能/微生物 0-1/瓶        热原  无 
   化学性能/PH值  3.8-5.0  重金属 ≤0.3ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml   吸光度 ≤0.10  澄明度  清
   塑料瓶:生理性能/微生物 0-1/瓶        热原  无
   化学性能/PH值  3.6-5.3  重金属 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml   吸光度 ≤0.25  澄明度  次之
   输液袋:生物性能/微生物 0-2/瓶        热原  无
   化学性能/PH值  3.5-5.5  重金属 ≤0.5ppm   其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml   吸光度 ≤0.25  澄明度  次之
 结论:1、配药操作会污染药液。
       2、输液袋大输液最易受配药操作污染。
  三、输液后(进入人体的药液情况)
 说明:1、玻璃瓶、塑料瓶与输液袋大输液不同,输液时需外界空气从输液器的排气管内进入瓶内,瓶内药液将再次受空气中异物的污染。
   1.1、正常环境(如一般病房内)空气内异物包括活微生物、微粒等,空气经过输液器上排气管内空气过滤器过滤,空气成为净化空气,洁净度为10万级以上,净化气体内大于0.5um的微粒≤20粒/L,活微生物数≤0.5个/L。
   1.2、某些特殊环境(如一些呼吸道传染病病房内,油烟等污染较大或有毒性、腐蚀性气体的环境内),异常空气经过输液器上排气管内的空气过滤器过滤,仍存在一些影响药液性能的物质等,输液应尽量避免,或选用不需排气管进气的输液袋大输液。
   2、选用输液器,其上的空气过滤器孔径应小于0.45um,最好在0.1um以内,以便能将细菌、病毒等完全过滤掉。
   玻璃瓶:生物性能/微生物 0-2个/瓶       热原 无
   化学性能/PH值  3.8-5.0   重金属 ≤0.3ppm  其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml  吸光度 ≤0.10  澄明度  清
   塑料瓶:生理性能/微生物 0-2个/瓶       热原 无
   化学性能/PH值  3.6-5.3   重金属 ≤0.5ppm  其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml  吸光度 ≤0.25  澄明度  次之
   输液袋:生物性能/微生物 0-2个/瓶       热原 无
   化学性能/PH值  3.5-5.5   重金属 ≤035ppm  其他——
   物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml      吸光度 ≤0.25  澄明度  次之
 结论:1、空气经过输液器上排气管内空气过滤器进入玻璃瓶、塑料瓶内药液,会影响药液质量,影响大小视环境而定。
       2、正常环境中选择玻璃瓶大输液输液,进入人体的药液,性能最理想。

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