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科伦药业澄清玻璃瓶包装质疑
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:32  发布时间:2013/5/15 8:40:00
 昨日,有媒体报道,国家药监局召开会议已要求碳酸氢钠注射液的纳钙玻璃瓶包装停止使用,而近日科伦药业还发澄清公告阐述纳钙玻璃瓶包装的“安全性”。受此消息影响,科伦药业昨日临时停牌,并在晚间发布了澄清公告,公告中回应:“未收到叫停问题产品通知”。
据媒体报道称,5月3日下午,国家药监总局召集全国碳酸氢钠注射液主要厂商开会指出,目前市场上碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装应停止使用;同时要求生产厂商召回产品;如果不召回,一旦出问题生产厂商将负全部责任。
近期,有媒体发文指责科伦药业生产的碳酸氢钠注射液,瓶内含有玻璃碎屑,原因是厂商生产时使用普通钠钙玻璃瓶。对此,科伦药业前期还特地发布澄清公告阐述钠钙玻璃瓶包装是安全的,并且优于中性硼硅玻璃瓶。如今看来,科伦药业是与监管部门公然“唱反调”。
在昨晚的澄清公告中,科伦药业承认了近日监管部门有召开会议的事实,表示:公司应邀出席该会议,公司代表在会议上汇报了使用某国产厂家中性硼硅玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液相容性研究的初步结果。截至本公告披露之时,公司尚未收到报道所述的“叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装”的通知。
科伦药业还表示:公司按照《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》的建议进行了初步研究,更大范围的研究正在进行中,公司认为外界报道所述“科伦药业前述相容性研究结果完全相反”在当前并不妥当。“对于碳酸氢钠注射液采用何种包装材料,最终以国家有关部门的结论和决定为准。”公司这样回应。
科伦药业称,碳酸氢钠注射液2012年销售金额为824万元,占公司营业收入0.14%;。公司及全资子公司湖南科伦已未再生产碳酸氢钠注射液品种,检验合格的碳酸氢钠注射液产品仍在市场流通。
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