分享到:
海康专注于健康包装行业,让更多人了解将他
二十四小时销售咨询热线:0317-8222288    首页 | 收藏 | 地图 |
  行业知识 Title list
当前位置: >>资讯>>行业知识
口服液生产工艺
分享到:
来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:215  发布时间:2012/10/13 22:20:00

纯化水   加热   过滤   过滤
蔗糖------  溶解 ------- 沸腾精制 ------ 单糖浆 ------- 药液 ----- 灌装 ----
药物

灯检----- 灭菌 ------ 包装
口服液糖浆剂中药物加入的方法(药剂学):
水溶性固体药物,可先用少量纯化水使其溶解再与单糖浆混合;水中溶解度小的药物可酌加少量其它适宜的溶剂使药物溶解,然后加入单糖浆中,搅匀,即得;药物为可溶性液体或药物的液体制剂时,可将其直接加入单糖浆中,必要时滤过;药物为含乙醇的液体制剂,与单糖浆混合时常发生混浊,为此可加入适量甘油助溶或将药物溶于纯化水中,加滑石粉助滤,反复滤清,再加蔗糖制成含药糖浆或与单糖浆混合制成含药糖浆;药物为水性浸出制剂,因含多种杂质而使糖浆剂混浊或产生大量深沉,为此需将浸出制剂纯化后再加到单糖浆中;药物为中药药材时,须经浸出、纯化、浓缩至适量,再加入单糖浆中。
制备糖浆剂时应注意:制备应在避菌环境中进行,各种用具、容器应进行洁净或灭菌处理,并及时灌装;应选择无色、无异臭的药用白砂糖,不能选择食用糖,因其中含有蛋白质、粘液质等杂质;不纯的蔗糖易吸潮、长霉;蔗糖为双糖,在加热或在酸性条件下易水解,水解后生成转化糖;生产中宜用蒸气夹层锅加热,温度和时间应严格控制。
糖浆剂生产中容易出现的问题
1、霉败问题 糖浆剂被微生物污染后长霉和发酵。这主要是由于原料(蔗糖和药材)不纯净,用具处理不当和车间空气中的霉菌、酵母菌或其它微生物带入制剂中造成的。
微生物在糖浆剂中特别是在含糖浓度较低的制品中很容易生长和繁殖,并能把糖浆逐渐分散,使之酸败混浊,同时也能使芗变质。即便有防腐剂存在,由早防腐剂往往只对某些微生物有作用因而不能防止另一些微生物的增殖。其中尤其应注意糖浆被酵母菌的污染,因为酵母菌污染后,在其发酵过衙中产生的CO2 气体能使贮瓶爆破,甚至造成严重事故。
此外,蔗糖质量的好坏对糖浆剂的质量有很大的影响,制备糖浆用的蔗糖应是精制的无色或白色干燥结晶。不纯的蔗糖容易吸潮。在晶体表面形在一薄层水溶液,这不但容易使微生物增殖,了易引起糖的变质。
2、沉淀的问题 糖浆中沉淀的产生主要是由于糖的质量低、含浸出制剂或配伍不当等原因造成。糖浆最好用纯净蔗糖的干燥结晶为原料进行生产。若用一般食用粗糖或液状葡萄糖为原料,由于大量可溶性的杂质的混入,使在储存中高分子胶态杂质粒子逐渐聚焦形成固体粒子而呈现浑浊或沉淀。为了使糖浆透明,往往在过滤糖浆前添加少量的澄明剂搅拌混合(必要时加热)。澄明剂能将高分子或多价高子杂质吸附而使之不通过滤器。常用的澄明剂有蛋清、蛋白粉(干燥蛋清)、骨炭、精制滑石粉、硅藻土等。例如用蛋白粉24G能使用900KG蔗糖所制成的糖浆澄清。
此外,制备含药糖浆所用的浸出浓缩物如流浸膏和酊剂等,一般都是用乙醇或水为溶媒浸制的。这些浸出物中都有不同程度的高分子杂质呈不稳定的胶态存在,所以在浓糖液中这些杂质会逐渐沉出。对糖浆中的沉出物应具体分析,如果不是有效成分可以滤去。
3、变色问题 为使糖浆制品的颜色美观,往往在糖浆中加适量的食用色素着色,着色的糖浆容易出现变色现象。这主要是由于色素遇还原性药物或在光线作用下会逐渐褪色。另外,若糖浆加热过久特别是在有酸存在下加热,由于转化糖的增加也会使糖浆颜色加深。

友情链接:
地址:泊头市四营经济开发区  邮编:062151  电话:0317-8041666
沧州海康药用包装有限公司   冀ICP备12023336号http://www.miibeian.gov.cn/360网站安全检测平台