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口服液玻璃瓶的检测及其技术要求
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:133  发布时间:2012-9-11 7:10:00

口服液玻璃瓶检测方法
1.保证原材料质量,原材料进厂严格按标准要求理化性能,外观,规格尺寸等技术指标检验。
2.按系统的选管分类标准,卡板检测,过秤称量检测进行选料分类,分成细管,中管,粗管。
3.制瓶生产车间现场,严格按规格尺寸,外观质量进行自检,互检,巡检,和抽检,保证产品符合标准要
求。
4.质检部对产品进行厂内检检验,质量保障部负责产品质量合格与出厂前检验。
5.检验方法:应力检测使用高精度应力测定仪,规格尺寸用精度0.02mm的游标卡尺检验,瓶口内径用精度为 0.02mm的内径塞尺检验,瓶口高度用精度为0.05mm的瓶口边后仪检测,垂直轴偏差用精度为0.01mm垂直测试仪进行检测,瓶壁厚度用精度为0.01mm壁厚测试仪检测,瓶底厚度用用精度为0.01mm瓶底测厚仪检测,化学稳定性用高压蒸气灭菌器实验。
6.产品经全检后,必须进行抽检,产品出库必须进行出厂检验,保证产品质量符合标准要求。
口服液瓶盖及垫片的技术要求
口服液瓶盖就材质来讲有塑料瓶盖和铝盖,就功能来讲还有以塑料材质为主的集成式瓶盖,所谓“集成”,是指按照需要,通过不同的组合方式将所需的单体功能有机、有效地集成于统一体中的方式。
按照口服液瓶盖锁紧的方式,瓶盖可分为螺纹盖和先压盖。螺纹盖利用螺纹锁紧方式,盖与瓶身落尽牢固,止推力较大,但从外观看无法判断是否旋紧,先压盖可直观看到是否与瓶身扣紧,但其止推力较小,易泄漏,不易盛装液体。根据瓶盖的密封原理可分为平压密封和侧壁密封。平压密封只可以用于螺旋盖中,当被旋紧时瓶口平面与瓶盖内平面的俄密封圈接触面增大,从而达到密封效果。侧壁密封是利用瓶口内存与瓶盖密封系统的外侧的有效接触来达到密封的效果。采用侧壁密封系统的螺旋盖应是普通纹盖的首选方案。对于注射剂玻璃盖往往是与橡胶塞组合的金属盖,这就需要根据产品的结构和用途以及价格来设计选择。
口服液玻璃瓶质量检测方法
1、保证原材料质量,原材料进厂严格按标准要求理化性能,外观,规格尺寸等技术指标检验。
2、按系统的选管分类标准,卡板检测,过秤称量检测进行选料分类,分成细管,中管,粗管。
3、制瓶生产车间现场,严格按规格尺寸,外观质量进行自检,互检,巡检,和抽检,保证产品符合标准要求。
4、质检部对产品进行厂内检检验,质量保障部负责产品质量合格与出厂前检验。
5、检验方法:应力检测使用高精度应力测定仪,规格尺寸用精度0.02mm的游标卡尺检验,瓶口内径用精度为 0.02mm的内径塞尺检验,瓶口高度用精度为0.05mm的瓶口边后仪检测,垂直轴偏差用精度为0.01mm垂直测试仪进行检测,瓶壁厚度用精度为0.01mm壁厚测试仪检测,瓶底厚度用用精度为0.01mm瓶底测厚仪检测,化学稳定性用高压蒸气灭菌器实验。

 

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