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玻璃管制注射剂瓶 规格外观标准 前言
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来源:沧州海康药用包装有限公司  点击:1515  发布时间:2010/5/31 9:59:00

本标准修参照ISO 836212003管制玻璃注射瓶GB264190管制抗生素玻璃瓶。           

标准作为贸易供货签约使用。

本标准与YBB标准、GB264190相比,有以下特点:

—将YBBGB264190的内容进行整合。

—调整了规格尺寸及极限偏差。

—增加了外观质量试验项目。

—提高了合格质量水平AQL

本标准由北京玻璃陶瓷质量监督检测中心归口。

本标准负责起草单位:华北制药股份有限公司玻璃分公司

本标准主要起草人:卜小勇 张西君


CPPA/T××××—200×

 

范围

   本标准规定了玻璃管制注射剂瓶的形式、规格尺寸、技术要求、抽样、检验规则和试验方法
 
   本标准适用于钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。该容器用于一次性使用的注射剂的包装和储存。

 

2        规范性引用文件
 
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。鼓励根据标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

YBB00332003  钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00302002  低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶

    GB 191-90     包装储运图示标志

    GB 2828-2003  逐批检验计数抽样程序             

    GB 6543-86    瓦楞纸

    YBB00272003  低硼硅玻璃药用管

    YBB00282003  钠钙玻璃药用

    YBB00012005-1 药用高硼硅玻璃管

YBB00012005-2 药用中性硼硅玻璃管

 

3        产品分类
 
.1产品按材质分为钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶

.2产品按规格尺寸分为A、B两型。

 

4        规格尺寸   

玻璃管制注射剂瓶规格尺寸应符合A型表1、B型表2、参考尺寸表3和图1的规定。
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